24.01.2024 розширено сферу акредитації Органу сертифікації систем управління
ДП «УКРМЕТРТЕСТСТАНДАРТ»:
– стосовно діяльності з сертифікації систем управління якістю медичних виробів у відповідності до вимог ДСТУ EN ISO 13485:2018, ISO 13485:2016 в технічній галузі: Вироби, що включають/використовують спеціальні речовини/технології: Медичні вироби, що включають лікарські субстанції.
– стосовно діяльності з оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro (Перелік А та перелік В) за Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №754, за процедурою Додатка 4 – проведення процедури забезпечення функціонування комплексної системи забезпечення якості.
Вилучено деякі технічні галузі зі сфери акредитації, роботи в яких останній час не здійснювались.
Див. оновлену сферу акредитації …